Cette formation dure 8 heures (1 jour)
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L'ISO 22716 définit les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication des produits cosmétiques. Ce processus est strictement encadré par des textes réglementaires et détaillé dans l'ICH Q2 Validation of Analytical Procédures: text and methodology. La mise en place d'une démarche de type: Plan de Validation, rédaction de protocoles et de fiches de tests, rapport de Validation est incontournable. Les analyses réalisées dans le cadre du dossier d'AMM, des contrôles de routine, des études de stabilité, des analyses d'impuretés, doivent être validées selon des critères prédéfinis: spécificité, détectabilité, sensibilité, exactitude, reproductibilité, répétabilité et à l'aide d'outils statistiques.
1. Principes et objectifs des BPF pour les produits cosmétiques
2. Personnel: Formation et Hygiène
3. Les locaux
4. Les équipements
5. Matières premières et articles de conditionnement.
6. La production
7. Le laboratoire de Contrôle de la Qualité
8. La sous-traitance
9. Les processus d'amélioration
10. La documentation
Alternance d’exposés théoriques et d’exercices pratiques permettant la vérification de la compréhension de la matière.Questionnement interactif dans le but de partager des expériences vécues.
Jeux et cas pratiques présentés à chaque étape permettant une évaluation continue du niveau d’apprentissage.Feedback continu du formateur.Évaluation des acquis en fin de formation sous la forme d’un QCM, corrigé avec l’ensemble du groupe.
Des attestations de participation seront envoyées, par email, aux participants après la formation s'ils ont participé intégralement à celle-ci et seulement après payement de la facture qui y est relative.