Auditeur interne ISO 13485:2016

Unternehmensübergreifende Weiterbildung

An wen richtet sich die Weiterbildung?

  • Chef d'entreprise
  • Cadre supérieur
  • Responsable Qualité
  • Auditeurs internes

Erreichtes Niveau

Mittelstufe

Dauer

2,00 Tag(e)

16 heures, soit deux journées de 08h30 à 17h00

Sprache(n) der Dienstleistung

FR

Nächster Termin

16.12.2024
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Ort
Gosselies

Preis

800,00€

Voraussetzungen

Avoir suivi la formation sur la norme intitulée "Interprétation des exigences de la norme ISO 13485".

Ziele

Cette formation a pour objectifs principaux:

  • De donner les principes à respecter pour la préparation, la réalisation et le suivi des audits.
  • D’augmenter l’assurance des futurs auditeurs et l’efficacité des évaluations réalisées en interne.

Le futur auditeur interne ISO 13485 doit pouvoir:

  • Établir un programme d’audit.
  • Adapter leur comportement en fonction des situations rencontrées en cours d’audit.
  • Modifier les questions à poser en fonction des conclusions relatives aux audits précédents.
  • Evaluer l’importance des non-conformités relevées en cours d’audit.
  • Rédiger un rapport d’audit clair, précis et efficace.
  • Présenter les conclusions aux personnes auditées et à la Direction.

Inhalt

JOUR 1:
  • Présentation de la norme ISO 19011:2011
  • Étude des processus:
    • d'audit interne
    • d'actions correctives et préventives
    • de revue de direction
  • Présentation du guide d'établissement et d'utilisation du questionnaire d'audit
  • Comportements et approche psychologique de l'audit
  • Étude de cas
JOUR 2:
  • Évaluation de l'acquis suite à la formation théorique et rappel des notions essentielles
  • Présentation des cartes aides-mémoire
  • Réalisation de jeux de rôles

Pädagogische Methoden

Un support visuel présentant les exigences de la norme et leur interprétation.
Les participants travaillent en groupe sur des exercices de mises en pratique de certaines exigences.
Nous discutons ensuite des résultats avec les différents groupes.

Bewertung

Évaluation continue durant la formation à l’aide de questions orales (vérification de la compréhension des concepts).
Exercices de mise en situation (compréhension des exigences de la norme).
Questionnaire en fin de formation (vérification des acquis).

Zertifikat, Diplom

Des attestations de participation seront envoyées, par email, aux participants après la formation si ils ont participé intégralement à celle-ci et seulement après paiement de la facture qui y est relative.

Nächster Termin

Datum
Stadt
Sprache und Preis
16.12.2024

17.12.2024
Gosselies
FR 800,00€
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12.05.2025

13.05.2025
Gosselies
FR 800,00€
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10.12.2025

11.12.2025
Gosselies
FR 800,00€
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Kontakt für diese Weiterbildung

Viviane Dedobbeleer

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